近日,国家卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布公告,称广东佰易药业公司生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,要求在全国范围内暂停该药的销售和使用。据悉,河南省卫生厅、省食品药品监督管理局在明令各级医院停止使用该药的同时,已经开始在全省范围内展开对该药的查处工作。
1月24日上午,记者与市食品药品监管局取得联系,工作人员表示,接到通知后,稽查队立即对全市的相关医疗机构进行排查,并对每天排查的结果向上级部门汇报。到目前为止,我市尚未发现广东佰易生产的此种药品。
据卫生部和国家食品药品监督管理局通报说,佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性。究竟静注人免疫球蛋白为什么会出现丙肝抗体阳性呢?记者采访了河科大一附院药品管理科科长刘俊芳。
刘俊芳表示市食品药品监管局已经通知医院进行调查,经查该院没有使用过此类药物。刘俊芳认为,免疫球蛋白制剂的原料来源是人血浆,最容易出的问题就是原料血浆不干净,在采血环节没把好关,采血之前必须对供血人进行甲肝、乙肝、丙肝和艾滋病毒检验,如果这一关没有把好,混有上述病毒的血浆将被作为原料送进药厂,其产品就不会合格。
刘俊芳说,静注人免疫球蛋白制剂使用的目的是增强机体的免疫力,主要适用于免疫功能低下的人群,如孕产妇,一些身体素质差的人,如做完手术或者化疗的患者,还有一些存在免疫缺陷的人等。免疫球蛋白制剂本身就是一种“生化补药”,使用对象又是免疫功能低下的人群,因此一旦使用了这些“带毒”的制剂,就可能对身体造成很大危害。
记者随后又询问了几家医院,医院方都表示没有使用过该药品。
当日下午,记者又从市食品药品监管局了解到新的进展。广东省食品药品监督管理局和省卫生厅表示,广东省已查扣涉案药品21470支。而且广东佰易药业公司近期向各地销售了11个批次的药品,我省并不在其列。市食品药品监管局工作人员表示,稽查队会继续按照上级部门的要求进行排查,以防止该药品通过其他途径流入我市。 (见习记者 茹韶华)