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面对药品话安全
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2007 年 7 月 28 日 星期    【打印】  
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面对药品话安全
  刘培建
  杨喜山
  李双芝
  杨 朵
  丁 一
  (上接2版)身体稍不舒服就会找大夫开药,用药多了就会出现药品的不良反应。出现不良反应后,人们首先想到的是药品质量问题,不考虑是不是自己用药方法不对,或者个体差异而引起的不良反应,而是盯着药品的质量问题。另外,科技不断进步,有些不法商人的造假手段也越来越“高明”,给执法带来一定难度。对于胆敢造假的,群众只要举报,我们发现一个抓一个。

  目前,执法力量不足是我们面临的一大难题。为了解决这一难题,我们利用各级政府的力量,在各个乡镇设立监督管理岗位,有专门的监督管理人员在药监部门的指导下开展监管工作,在每个村里设有信息员,群众举报哪个地方销售假药,或者哪个药贩子到药店推荐假药了,我们接到信息就要去检查。现在洛阳市144个乡镇全部设有监督员。

  杨喜山:政府应提高修补制度漏洞能力,完善信息及时发布、安全风险提示制度,做好事前预防而不是事后“救火”,相信能够做到以上要求的监管部门才是质量和安全的可靠担保者,才是百姓可信任的监管者。药监部门的难处可以理解,但要“立威”就必须每天如履薄冰,审慎地履行职责,加强漏洞自查能力,健全与相关执法部门之间的协作机制,通过信息共享,最大限度获取资源,及早摧毁假药生产工厂。

  制药厂家能否“正气”

  记者:消费者有一个很朴素的想法,药品在生产过程都要有人管。据了解,按照国家规定,药品生产企业必须有一整套自我监督机制。药品生产企业能做到吗?

  刘培建:首先我申明我们既是药品的生产者也是使用者,我们的心愿和消费者的心愿是一样的,都希望生产出质美价优的药品。国内的药品生产企业,从2004年起就已经通过了全国的GMP认证(经营企业是GSP认证)。GMP这个系统一共有163个标准,而且以单个品种为一个单元,在每个单元以岗位为基点,每个岗位的操作规则都要达标,而且要详细记录下来,作为是否出现问题的依据。最后是用一个整体的质量监管来看每个过程是否达标,产品经过合格检验,才能流向市场。

  杨朵:从齐二制药有限公司假药事件到“欣弗”的严重药品不良反应,制药厂家都有着不可推卸的责任,那些本该治病救人的药品,为什么反而致命害人?企业良心缺失才是问题的关键!心正,才能做好药!

  刘培建:不排除个别企业为了节约成本,减少自我检测等一些环节。作为正规的企业都想生产出好药,想让更多的人来用本企业生产的药。因为,一旦出现类似齐二制药有限公司假药事件,损害的不仅是消费者的利益,企业也会随之倒闭,无数工人也会失去工作。

  戴刚:如果安徽华源生物药业有限公司内部能够把好关,就不至于出现问题,要堵住药品生产企业质量管理上的漏洞,必须在强化监管上下一些工夫。首先是生产厂家的自律环节,也就是药厂首先要负起责任来,从购进原材料到生产到出厂要层层监管到位。

  各个环节都很重要

  记者:药品质量不好、没有疗效,为什么还会在一些药店的柜台出现呢?

  李伟:药品经营企业要严格按照国家GSP认证规范执行,从GSP的要求来讲,单个环节购进、销售有一系列的规范要求,应尽可能按照要求去做。至于为什么假药、劣质药品仍然能够进到药店、有消费者去购买,原因是个别药店、药品经营企业为利所动。比如,回收药品是没有通过正规渠道进货的药品。正规的购进环节需要药品上架的资质,这个资质包括GMP证书以及一些其他的证书和该产品的检验报告和发票。如果严格按照国家GMP标准的话,假药、劣药肯定会被拒之药店门外。

  消费者为什么会买到假药、劣药。一方面是考虑到价格因素,还有一方面是,消费者缺少药品安全常识。如果消费者能够懂得一些用药常识,从保护自身健康的角度出发,也能在很大程度上避免购买假药、劣质药。

  戴刚:药店进正规企业生产的药需要付现钱,并且利润较低。一个不是很正规的企业,假定一盒药的出厂价为2.5元,药店可以卖到5元,而且不用付现钱。两个一对比,许多药店当然愿意进不正规企业生产的药。一些过期药,药贩子按照二折、三折卖给药厂,然后药厂再卖出去。这样,一些企业就能从中获取高额利润。

  陈占修:前一段时间我们检查发现,外地一个药厂的两个批号的产品都是假的。我们查到批发商那里,批发商承认是自己卖的药品。我们继续追查到药厂,但是药厂说没有生产过此类药品。最终认定这就是假冒厂家生产的产品。如果,经销商所出售的药品都是从合法的企业购买的药品,就可以杜绝假药流入药店,再流到消费者手中。

  记者:药品伤人事件从企业到政府,再到销售,各个环节都负有责任,而任何一个环节的问题得不到解决的话,药品安全就得不到保证。

  张定佳:据了解,中国医药企业有近5000家,他们都想拿到新药批文,使自己企业的药品尽快上市。药品安全还要从源头抓起,药品生产企业只要生产的不是假药、劣药,就不会出现一系列的问题。

  百姓企盼:

  都是放心药

  记者:作为一名普通消费者,最大的心愿就是,医药企业做出来的都是良心药,药监局通过的都是放心药。

  李双芝:人吃五谷杂粮,都会有个头疼脑热,得了病就要吃药,就怕吃到假药。

  杨朵:消费者在日常生活中,为了辨别假药、劣质药,要掌握许多知识,消费者活得太累了。

  丁一: 其实,齐二制药有限公司假药事件已经为全国医药企业敲了一次警钟,更是对药品监管部门的警醒。然而不幸的是悲剧再度发生。希望相关部门从自身找原因,追究监管者的责任,理顺药品监督管理体制,从源头上把关,杜绝药品安全事故的再次发生,让老百姓能有起码的用药安全和生命安全。因此,只要药监局切实加强监管,总有一天,医药企业做出的都是良心药!

  记者:邪者以药牟利,正者以心炼药。制药厂家能否“正气”,医疗机构能否“谨慎”,药监部门能否“立威”,这些都关系到千千万万百姓的身家性命。希望各个部门能各负其责,不要让药害事件再频繁发生了。

  感谢各位嘉宾的参加,谢谢!

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