在不少老百姓的观念中,中药比西药的副作用小得多,可以放心使用。医药工作者却严肃地指出,中药,尤其是“中药西制”的中药针剂,不良反应不可小觑。
层出不穷:“东风”渐压 “西风”
近年来药品安全事件层出不穷,其中,“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“金鱼注射液”等多个品种的中药注射剂,因为发生严重不安全事件或存在严重不良反应被暂停销售。而进入2009年刚两个多月,双黄连注射液、糖脂宁胶囊、复方丹参滴丸再次掀起风波,中药安全事件接踵而来,似有压倒西药不良反应事件的“势头”。
市中心医院药剂科科长、主管药师郑伟分析说,“是药三分毒”,中成药安全事件的发生并非偶然。这与其自身的监管制度、研究体系等不够成熟、不够完善的实际情况相关。与西药相比,中成药的不良反应更不被人们所知。比如一种西药在上市前至少经过5年的研究、试验,常见的不良反应大致都能被了解。而“中药西制”的研究和监管没有西药严格,也缺乏专业的机构对其进行具体数据的采集分析,许多可能出现的不良反应还没被发现。随着社会的发展以及大众对中成药关注度的提高,中成药安全事件也更加被社会关注。
相关部门:加强中药注射剂管理
记者在各个医院采访时,看到了一份由我市卫生局和市食品药品监督管理局在本月11日联合下发的文件,转发《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(以下简称《通知》)。
该《通知》提出,加强中药注射剂生产全过程的监管和销售管理,必要时应能及时、全部召回售出药物,药品生产厂家要建立、健全与药品不良反应报告相关的规章制度,中药注射剂的使用不但要凭医师处方,而且“应当在医疗机构内进行”,该《通知》对中药注射剂临床使用管理进行了系统的规范,为进一步提高中药注射剂的医疗安全和患者用药安全提供了规章制度支持。
中药针剂:“毒性”可能更胜一筹
不少人认为,中药没有啥副作用,中成药也更安全,即使有时增大服用量,也没啥害处。在医院做主管药师的郑伟却一脸严肃地说,中药针剂的使用尤其要谨慎,它在患者身上产生副作用的后果,可能比中西口服药以及西药针剂“更胜一筹”。
郑伟分析说,中成药是根据中草药治疗效果,将中草药结合西方制药手法,“中药西制”而成。但中草药本身属于一种农副产品,不同种植地的不同温度、湿度、土壤酸碱度、光照强弱以及采集时间和药材成熟度的不同,都会大大影响药效。再加上目前我国中药制品的原料采集,通常采用到药农散户收购的方式,质量控制是个难题。
同时,西方的制药方法不同于中草药汤剂,必须使用各种添加剂,且对药材采用了提纯等工艺,这本身就会使原来中草药的配方效果发生很大变化,再加上新的中成药上市的审批、流通等环节的管理制度不够完善,就给药物不良反应的发生埋下了更多的隐患。
之所以说中药针剂的“毒性”更厉害,是因为针剂直接进入人体循环,少了胃肠道“把关”的过程,再加上上述原因以及中成药更多副作用未知且不好防备,因此对针剂类中药的使用,尤其要慎重。
五大原因易引发中药不良反应
郑伟提醒患者,服用汤剂中药半小时后或服用片剂、胶囊、冲剂中药1小时后,出现头痛、头晕、恶心、惊慌、出汗、舌麻、哆嗦、发冷、脸色苍白、胃部不舒服等症状,要及时就医。医生为我们列出了容易引发中药不良反应的错误做法,希望患者在使用过程中尽量注意,力求避免。
1.用量不当,服用时间过长:清热解毒药吃多引起腹痛、腹泻;活血药过量易造成内出血等;2.煎煮不当:有些中草药煎煮时间过短,会引起中毒;3.服法不当:汤剂中药一般应温着吃,若凉着吃就会出现胃不舒服、腹泻等现象;4.配伍不当:如藜芦就不宜与人参等补益类药同时食用;5.个体差异:个体对中药的耐受性差异很大。