一项“复方丹参滴丸不良反应比率”研究数据再次引起国人对药品不良反应的高度关注,面对药品的不良反应,社会各界反应不一
近日,一项“复方丹参滴丸不良反应比率”研究数据再次引起国人对药品不良反应的高度关注。为此,国家食品药品监督管理局官员在新闻发布会上进行“情况说明”;网友在网络中对药品不良反应的质疑声此起彼伏。人们不仅联想到息斯敏、龙胆泻肝丸、葛根素注射液等层出不穷的药品不良反应事件或传闻,这,让越来越多的国人对药品产生了不安全感。面对药品不良反应,社会各界反应不一。
复方丹参滴丸,还能吃吗?
天津天士力集团生产的复方丹参滴丸一直是冠心病患者的常备药,可日前有研究者公开发表声明,说该药的不良反应率高达3.11%,且发生率太高。此消息一出,引起了各方人士的高度关注。
2月11日,国家食品药品监督管理局在例行新闻发布会上表示,复方丹参滴丸是按照注册管理相应申报资料的要求在研制单位进行研究,应当说毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做,若存在不良反应将及时通报。
18日14时许,记者登录国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局网站,网内搜索并未出现复方丹参滴丸的词条。记者在该网站看到,从2001年至今,国家药品不良反应监测中心公布了19期《药品不良反应信息通报》,其中并未涉及天士力的复方丹参滴丸。
临床医生:谨慎服用
那么,复方丹参滴丸到底还能不能吃?
记者在我市各大医院采访时,一些心血管科室医生认为,复方丹参滴丸临床应用有十几年了,应该说还是比较安全的。
河科大一附院心内科一位姓杨的大夫说,“复方丹参滴丸是用于治疗胸闷等症状的常用中成药,具有活血化淤、理气止痛的作用,对于缓解心绞痛、冠心病有效。从剂型来讲,滴丸中冰片含量低于片剂,长期服用安全性也较高,即使个别出现了胃不舒服的情况,这可能与冰片有关,医生及时调整剂量就可缓解”。
尽管如此,既然出现了复方丹参滴丸的质疑事件,很多医生在面对患者时都会将事实告诉对方。市中心医院心内一科副主任、副主任医师马惠芳在接受采访时就表示,只有病人要求用该药,医生才会根据病情谨慎开药。
各个药店:常规销售
本周,记者走访了我市不少药店、药房,发现复方丹参滴丸仍旧摆在药品架上,几乎没有受到什么影响。在涧西区九都路一家药店,一名药品导购人员甚至“根本没听说过复方丹参滴丸有问题”。
一药品生产厂家的销售人员告诉记者,上世纪末,我国很多药品企业害怕不良反应报告会影响药品的销路,故意在药品说明书上含糊其词。但近年来药品监管力度在加强,如果药品出现的安全问题在厂家标明的不良反应范围之内,有助于减免责任,因此生产厂家愿意将所有可能出现的不良反应列出,药品安全保障有了很大提高,即使有药品出现大范围较严重不良反应,相关部门也会立即组织召回。所以通常情况下,市面上的药物是可以放心购买的。
用药患者:反应不一
57岁的王先生家住涧东路,他刚开始服用复方丹参滴丸一周,社会上就出现了质疑事件,现在继续服用该药吧,不放心;换药吧,用过的患友都说这个不错,让他不好抉择。“现在吃的用的都会出问题,我觉得既然有人质疑它的安全性,还是换种药比较踏实。”
家住西工区凯旋路的陆女士今年48岁,是心绞痛患者,她使用复方丹参滴丸已经有五六年了,并未出现什么不良反应。她听说了复方丹参滴丸被质疑的事情,也很关注此事,但听说国家相关部门并没叫停该药,就认为该药还是安全的。“国家会对百姓负责的,我和身边的亲戚朋友服用该药都没事,有不良反应的毕竟是少数人。”
药品不良反应,谁来买单?
那么,如果一名普通患者,在服用某种药品过程中出现了严重的不良反应,不但无法继续治疗疾病,还得对症治疗不良反应,这种情况下,经济损失怎么办呢?
当记者问到这个问题,一药品生产厂家的工作人员认为,如果患者出现的是药品说明书上列出的不良反应情况,企业已经履行了告知义务;如果属于新发现的不良反应情况,属于研究的未知领域,谁也无法预料。
药品销售人员认为,药品具有商品的特性,通常情况下,拆包装服用后,无法退货。药品只要是在合法范围内正常销售,药企无法为不良反应的个例患者承担相应损失。
医院方面则认为,如果是因为医院违规操作造成患者出现药品不良反应,医院当然要对患者负相应责任;如果是新出现的严重或大面积不良反应情况,需要立即上报,防止新的群体用药安全事件发生。但据了解,患者如果属于正常范围内个别情况的药品不良反应,往往没有相关政策法规支持退款、赔偿等,只怪自己“运气差”。
有市民提出,希望有关部门进一步加强药品监管力度,完善相关制度,防止医院“为赚钱多开药”,切实屡行把好“合理用药”关,建立和完善能够及时发现药物危害的反馈制度,提高国家药品不良反应监测信息网络系统监测的水平,靠完善相关制度减少药品不良反应情况的发生。