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清开灵注射剂
有严重不良反应
      

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2009 年 4 月 22 日 星期    【打印】  
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国家药监局通报——
清开灵注射剂
有严重不良反应
主要表现为过敏性休克、寒战、高热、呼吸困难等,少数患者抢救无效死亡
  据新华社北京4月21日电 国家食品药品监管局日前发布最新一期药品不良反应信息通报,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。

  据介绍,清开灵注射剂严重不良反应(事件)以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%,多数患者治愈,少数患者抢救无效死亡。呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。

  国家药品不良反应监测中心建议,医护人员应充分了解清开灵注射剂的功能主治,严格掌握其适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。过敏体质患者不宜使用该产品,老年人、儿童应谨慎使用,医疗救治能力相对薄弱的基层医疗机构,应谨慎使用清开灵注射剂。

  此次同时被通报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、骨骼和关节感染、败血症、脑膜炎等。

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