新华社北京7月22日电 由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,22日上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段。
据了解,此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与,分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为5个年龄组,免疫程序为0天、21天各接种1次,于0天、21天、35天、42天采血检验测定抗体滴度,并建立志愿者“一人一档”,对志愿者的跟踪回访将一直进行至6个月后。
华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。其生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗于6月22日在河南新乡正式下线。
据悉,根据我国目前制定的甲型H1N1流感防控策略,甲型H1N1流感疫苗研制成功后不会上市销售。生产出来的疫苗将用于国家储备,以应对今年秋冬季节可能出现的流感疫情。其是否使用以及如何使用将由国家统一调配,国家将根据疫情的发展及其危害程度,判断是否启用储备疫苗。