洛阳市食品药品监督管理局按国家食品药品监督管理总局和省局的部署,在全市开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
此次专项行动将针对医疗器械行业存在的突出问题进行整治,具体包括五个方面。
一是整治虚假注册申报行为,重点整治医疗器械首次注册申请不真实的行为。
二是整治违规生产行为,重点整治一次性输注器具、一次性导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用的浓缩物不按标准检验等行为。
三是整治非法经营行为,重点整治未经许可擅自销售医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。
四是整治夸大宣传行为,重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。
五是整治使用无证产品行为,重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。
近日,市食品药品监督管理 局在全市“五整治”专项行动动员会上要求,在专项行动中,如果发现违法违规行为,一律从快、从严、从重处理,并按规定的上限予以处罚。情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件,涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任,对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。