免费体验店门口等待体验的老人

    □记者 刘亮 见习记者 何奕儒 文/图

    核心提示

    最近，市民赵先生的母亲像被洗了脑一样，非要赵先生为她买一台售价2.98万元的某品牌高压电位治疗仪，赵先生说：“不买就说我不孝顺，更严重的是不买就要和我断绝母子关系。”

    什么样的治疗仪会如此吸引人？洛阳晚报记者对此进行了暗访。

    【暗访一】　体验流程四步骤

    接到投诉后，洛阳晚报记者多次以患者身份来到西工区体育场路上的一家某品牌高压电位治疗仪体验店。洛阳晚报记者发现，每天早上8点开始，许多老人就开始在门外排队，每隔20分钟就会换一拨人体验。

    步骤一：聊家常

    体验中心有10平方米左右，墙上悬挂着锦旗和治疗仪宣传板，屋内摆放着12台治疗仪。

    洛阳晚报记者脱鞋坐上治疗仪，工作人员开始拿着一个检电器在洛阳晚报记者身上探测，滴的一声，检电器上的红灯亮起。工作人员解释，灯亮表示身上已经通电，而该治疗仪的原理就是通过高压的变流电促进全身血液循环，达到排毒和代谢的目的。

    看到洛阳晚报记者有些不习惯，许多体验者还热心地做起了心理疏导工作。

    步骤二：现身说法

    “有没有效果谁说了算？是自己说了算。”洛阳晚报记者两次体验时都听到这句开场白。

    一名自称中医的老大爷说自己腰疼，连走几十步都撑不下去，到这里进行了两次体验，不用吃药，症状立马就消失了，工作人员便大声说：“咱们通过刺激血液周身循环增强身体免疫力，自己就把慢性病去除了，大家说好不好？”此时，掌声响起。

    步骤三：诱导购买

    体验现场，一名50多岁的阿姨说她父亲患有脑梗死。工作人员接过话说：“父亲脑梗死，做儿女的哪有不心疼的，大家说说做儿女的该怎样做？”

    这位体验者似乎听出了话外音，就问：“这机器卖吗？”该工作人员说：“卖啊，买回家可以全家人用。”该工作人员说，通过他们，购买者可以从位于北京的公司总部购买，全国都有售后服务，售价为每台2.98万元。

    步骤四：劝体验者坚持

    工作人员称，该仪器对糖尿病、高血压、高血糖等的治疗都有帮助，“这台仪器对糖尿病患者有帮助，但能治疗到什么程度不好讲。”

    20分钟的体验结束后，工作人员会叮嘱：“想要健康就得坚持，一天一次20分钟，两周就有变化。”一名体验者告诉洛阳晚报记者：“你多来体验就知道效果多好了，就是20分钟太短了，他们说一天做2个小时效果最好。”

    【暗访二】　两个月让脑出血患者走起来？

    体验中，洛阳晚报记者发现该体验店营业执照的经营范围中并没有“医疗器械”项目，通过查询国家食品药品安全管理局官方网站发现，该治疗仪产品属于三类医疗器械，适用范围只是用于肩周炎、头痛、失眠、慢性便秘的辅助治疗。

    根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定，三类医疗器械经营者必须持有医疗器械经营许可证（简称经营许可证），而当洛阳晚报记者询问相关证件时，工作人员多是称“在北京总部”和“上网查询”。

    在涧西区文兴现代城12楼的该品牌试用中心，一名工作人员说，该店只是一处体验店，体验者可以和北京总部联系进行购买。一位阿姨对洛阳晚报记者说：“我是脑出血，不会走路。用了这个治疗仪两个月，现在能走两个公交车站的距离。”

    洛阳晚报记者发现，两家体验店都没有任何宣传单和宣传页，而且均没有经营许可证。

    【医院】　该机器只能提高睡眠质量

    洛阳市第三人民医院（原铁路医院）10年前引进了一台该品牌高压电位治疗仪，这种治疗仪真的有治百病的功效吗？该院康复科章志梁主任说：“这台机器主要是通过2万伏的静电高压磁场来调节人体体液，达到人体内部机能的平衡，对神经系统有一定的作用，主要是帮助有睡眠障碍的病人提高睡眠质量。”

    该机器有降血压、降血脂、去脑梗死等功效吗？章志梁主任表示：“这是不可能的，该机器只是通过物理疗法进行辅助性治疗，如果想要根本治愈病症，还要通过正规的治疗手段。”

    章志梁主任说，通过磁场的作用，这台机器确实能帮助病人起到放松肌肉的功效，就如同按摩一样，会使病人产生一时的舒适感，让人会误信有“神”一样的治疗作用。此外，老年人辨别能力差，容易被言语诱导。

    【药监部门】　体验和售卖难界定，执法遇尴尬

    市食品药品监督管理局医疗器械科工作人员介绍，正规的医疗器械产品，必须经过审批才能生产，产品显著位置上也会标注“械准字”字样的批准文号。

    商家针对老年人开展免费理疗体验活动应该算是一种促销行为，目前既没办法归类到医疗行为，也没办法归类到经营行为。这些体验店的目的在于推销器械，一般情况下应该持有经营许可证，但是经营许可证只是针对商家销售医疗器械的行为，并不针对免费理疗体验的行为。

    3月17日，食药总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，食药总局办公厅主任颜江瑛说：“没有一个医疗器械能够治愈糖尿病和高血压，可是我们经常会看到夸大的宣传，误导了很多老年人，有些人为了孝顺，不买不行，这些很多都是违法违规的行为，也是我们这一次重点打击的内容之一。”

    下一步，药监部门将联合工商部门，对未经审批擅自发布，利用患者、专家和医生作证明，夸大疗效、隐含保证治愈、宣传治愈率等行为进行重点整治。

    【温馨提醒】　保存证据，

    以免不法分子打擦边球

    随后，洛阳晚报记者分别向市工商局西工分局七一路工商所和涧西分局安徽路工商所进行了举报。目前，两家体验店均已被立案查处。安徽路工商所工作人员坦言：“他们出售医疗器械的证据很难被抓到，他们在打擦边球。我们已经责令他们把办理经营许可证的材料递交上来。”

    工商部门工作人员说：“许多体验式推销根本不印宣传页，就是怕我们抓到虚假、夸大宣传的把柄。”

    工商部门和药监部门提醒，市民购买医疗器械时，一定要查看经营者是否具有经营许可证和医疗器械产品注册证等证件，还要注意其是否按照国家食品药品监督管理总局批准的宣传用词进行宣传。如发现商家有夸大、虚假宣传或者无证经营二、三类医疗器械的情况，一定要保存好音频、视频或者票据等重要证据，拨打以下电话举报，一经查证，药监部门将坚决取缔，严重者将移送公安机关进行惩处。

    工商部门：12315

    市食品药品监督管理局药品、医疗器械投诉举报电话：12331、63932110

    公安部门：110

    相关链接

    医疗器械实行三类管理

    目前，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类。在经营方面，放开了第一类医疗器械的经营，既不用获得许可，也不实施备案。对第二类、第三类医疗器械的经营实行许可管理。今年6月1日，国家将实行新的《医疗器械监督管理条例》，6月1日起正式施行，其中，第二类医疗器械的经营将不实行许可管理，而是实行备案管理。