小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食品药品监督管理总局自1月11日起公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,截止日期为2月15日。
记者检索发现,按照新规意见,数千种中成药或将改名。对于现有中成药改名,不少消费者表示很难理解。专家则呼吁中成药命名应兼顾文化传承与监管,对于老字号品牌的药名,不应强行更名。
规范命名
中成药名称不得夸大疗效 不应用低俗用语
近年来,百姓对药品、保健药品需求日趋旺盛,打着保健品旗号的中成药夸大式命名乱象频出。业内人士介绍,个别药企生产的中成药品质良莠不齐,却在命名上“名不惊人不罢休”,随意吹嘘疗效,导致很多老年消费者上当受骗,规范中成药命名势在必行。
《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》提出,中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之词。此外,中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名,不应采用封建迷信或低俗用语。
国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚持以下原则:对已上市中成药的名称中存在夸大疗效、含迷信或低俗用语的,要求企业重新命名。对已上市中成药,拟区分属夸大、暗示疗效还是属于命名不规范,将循序渐进予以处理。对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。
更名困境
多家药企需更改包装 无形损失巨大
在食品药品监管总局药品数据库国产药品一栏中,记者输入部分涉及更改的关键词,可检索到数千个药品批文,其中光名字中含有“灵”字的药品就有2000多个。多家上市药企的药品或涉及改名,包括同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。
云南白药集团股份有限公司技术质量总监李劲表示,如果命名不能用地名,云南白药系列的7个剂型、7个产品都将受到影响。李劲认为,如果按照目前的意见稿实施,许多家喻户晓的老字号将受到较大影响。“假如云南白药需要改名,那么云南白药115年树立起来的品牌、声誉、公众认知或将坍塌,预估损失将超过100亿元。”
北京医药行业协会常务副会长付立家说:“改名意味包装材料、说明书等需要变更,对于老字号品牌而言,更名带来的无形损失非常大,还要花费大量人力、财力进行二次市场培育,让消费者知晓更名后的产品就是原来用惯了的老药。”
一名业内人士告诉记者,对药企来说,更名后需要到当地食品药品监管局重新注册,对于更名量大的企业而言,注册费用将是一笔不小的支出。他所在的企业有35个产品或将涉及改名,光注册费就得23万余元。
专家声音
对品牌老药不宜一刀切 应兼顾文化传承与监管
对于现有部分中成药必须改名,不少消费者表示很难理解。昆明市一小学教师刘悦说:“像云南白药气雾剂、马应龙痔疮膏、风油精都是家里常备药,老百姓都认这些牌子,如果一夜之间这些名字都不存在了,会觉得很不适应。”
李劲认为,一些耳熟能详的老字号、老品牌是我国中医药文化的优秀代表和象征,具有世界影响力,需要区别对待。比如美国《巴伦周刊》就把云南白药列为“美国人必须知道的10个中国品牌”,云南白药一旦更名,其代表中国的品牌形象将无从谈起。
云南省卫计委副主任、中医药管理局局长郑进认为,中成药的名称也要尊重老字号老品牌。“对于少数具有历史渊源、约定俗成、老百姓认可、有口碑、有市场的老药不宜一刀切。”郑进建议,可分类管理,对于老字号品牌的药名,不应强行更名。