新《办法》药品评审:不能由主审一人说了算
日前,在国家药监局举行的首次例行新闻发布会上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈发布了新修订后的《药品注册管理办法》,新《办法》将于今年10月1日正式实施。
新《办法》的亮点之一是对药品注册要实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制。也就是说对一个药品的审评不能仅靠主审一家之言,还要听专家组的,最终决定应该是由集体得出的。同时,公开透明是药监部门加强内部管理的有效手段,公示药品注册的受理、检查、检验、审评、审批各环节的相关信息。
据悉,从10月1日起根据新《办法》的要求,药品申请注册人将能够在国家药监局的官方网站上,查询到其药品注册的受理、审评、检验等相关信息,并且还能看到相关审评工作人员的公示名单。
(据北青网)
FDA:西红柿和番茄红素防癌作用微乎其微
据中国国际广播电台报道,日前,美国食品和药物管理局(FDA)表示,西红柿和番茄红素并不像人们以前认为的那样可以有效预防各种癌症。
具体来说,“没有可靠的证据”表明西红柿可以使人们避免患肺癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫癌等,同时也只有“非常有限的证据”表明西红柿可以降低人们患前列腺癌、卵巢癌、胃癌和胰腺癌的几率。
据悉,由于一个生产和销售西红柿的市场联合会要求FDA正式确认西红柿具有防癌的作用,为此FDA对西红柿和番茄红素的抗癌作用进行了重新评估。(据解放网)
国家质检总局宣告:牙膏生产禁用二甘醇
7月11日,国家质检总局昨天《关于禁止用二甘醇作为牙膏原料的公告》,宣布从即日起,牙膏生产不得使用二甘醇为原料,并禁止含二甘醇成分的牙膏产品出口和进口。
公告称,近期,美国、日本、加拿大等国家先后禁止含二甘醇成分牙膏的销售。
为保证消费者科学使用牙膏,也避免出口企业不必要的损失,质检总局发布公告,决定从即日起,牙膏生产企业不得使用二甘醇作为原料。同时,从即日起,禁止含二甘醇成分的牙膏产品出口和进口。出口牙膏因其他原料带入而致牙膏产品中含有二甘醇的,其含量必须符合进口国家或地区的要求。 (王海亮)