近日，湖南、广东、四川等地的婴儿在接种了深圳康泰生物制品股份有限公司（简称深圳康泰生物制品公司或深圳康泰公司）出产的乙肝疫苗后，连续发生疑似异常反应，截至目前已出现4例死亡病例。

    目前，深圳康泰生物制品公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用，国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。

    湘粤川已有4名婴儿接种乙肝疫苗后死亡

    2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应。常宁市、衡山县2名婴儿在接种乙肝疫苗后不幸身亡，汉寿县1名婴儿则在医院重症监护室接受抢救。

    经核实，3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司。为确保疫苗使用安全，最大限度地降低可能存在的风险，湖南省卫生厅于12月12日、13日在衡阳、郴州、常德等地暂停使用深圳康泰批号为C201207088、C201207090这两个批次的乙肝疫苗。

    12月21日，深圳市卫生和人口计生委通报，17日上午，龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡，患儿死亡前曾接种乙肝疫苗。18日上午，患儿家长对新生儿死因提出疑问，怀疑孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。19日上午，家长书面向医院提出索赔要求。当日，医院与患方协商后，共同向有关部门申请对死亡患儿进行尸体解剖，以明确死因。

    深圳市卫生和人口计生委表示，目前尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果出来才能明确诊断。

    深圳康泰公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用

    20日，国家食品药品监督管理总局官方网站发布消息称，近日，深圳康泰生物制品公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗被婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

    在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则，决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

    据悉，湖南省卫生厅和湖南省疾控中心已组织专家组调查，结果将尽快向社会公布。为控制用药风险，湖南省已经暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗。

    媒体报道称，目前，深圳卫生和药监部门均已要求深圳市疾控中心立即暂停使用深圳康泰生物制品公司生产的全部批次乙肝疫苗。

    22日上午，四川省卫生厅官方网站发布通告，要求各市立即通知本辖区内疾控机构和疫苗接种单位暂停使用深圳康泰生物制品公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗，并妥善保管做好登记工作。

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    深圳康泰公司回应质疑：

    这是偶发事例

    据了解，深圳康泰生物制品公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率在50%以上。对于社会上的种种质疑声，该公司常务副总经理张建三回应，这是偶发事例。