1月1日起，因暂未通过国家《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称“新版GMP”），占国内总产量近八成的深圳康泰、天坛生物和大连汉信三大乙肝疫苗生产厂商已停产。

    我市进购的乙肝疫苗是否涉及这三家厂商？三大厂商停产，对我市乙肝疫苗正常供应是否会造成影响？洛阳晚报记者进行了采访。

    震荡：国内三大乙肝疫苗生产厂商停产

    本月2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三大乙肝疫苗生产厂商从今年1月1日起停产。

    根据新版GMP实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版要求。未通过新版GMP认证的生产企业或生产车间，必须从今年1月1日起停产。按照上述规定，上述三家乙肝疫苗生产厂商从本月1日起不得继续生产乙肝疫苗，直至重新获得认证。

    中国食品药品检定研究院批签发记录显示，2013年前11个多月的乙肝疫苗产量共1亿余支，其中，深圳康泰、天坛生物和大连汉信的乙肝疫苗产量占到了国内市场总产量的近八成。

    调查：我市乙肝疫苗存储量能满足市民需求

    三大乙肝疫苗生产厂商停产，会不会造成我市乙肝疫苗市场供应吃紧呢？

    “三大生产厂商停产对我市影响不大，目前我市的库存可满足市民需求。”市疾控中心免疫规划所副所长王伟解释，我市的乙肝一类疫苗一直都由河南省疾控中心统一招标，逐一供应。早在去年11月，省疾控中心已将今年第一季度的乙肝疫苗分发至我市。

    “目前，我市乙肝疫苗存储量超过7.5万剂。”王伟说，全市现有人口不超过700万，按每年千分之八的新生儿出生率计算，我市每月新生儿有4660多名。假设每名新生儿每月接种3剂疫苗，全市每月需乙肝疫苗1.4万到1.5万剂。那么，7.5万剂乙肝疫苗能满足我市5个月的需求。

    根据规定，我市疫苗计划实行“月月报”制度。每月初，我市各县（市）、区将上月的疫苗使用量、损耗量、库存量以及下月的疫苗需求量上报市疾控中心，市疾控中心再上报至省疾控中心，省疾控中心会根据每个地市的人口总数和新生儿出生率，定期分拨疫苗，保证充足供应。

    释疑：停产厂商已生产的疫苗不存在问题

    有市民存有疑问：三大生产厂商停产，是否因为其生产的疫苗有问题？停产之前生产的疫苗还能使用吗？

    王伟说，去年，我省乙肝一类疫苗的中标企业是大连汉信，今年中标企业是天坛生物。尽管两家厂商均已停产，但这并不意味着停产之前所生产的乙肝疫苗存在问题。

    “三大厂商停产的原因是国家药品生产质量标准提高了，并非疫苗质量有问题，大家可放心。”王伟说，新版GMP只是在原来的基础上，对乙肝疫苗生产提出了更高的要求，在某些环节、工艺和流程上作了微调，去年12月31日前生产的乙肝疫苗无论是质量还是安全性，都没有问题。