新华社北京5月20日电(记者 胡浩) 记者20日从国家食品药品监督管理局获悉,综合“尼美舒利”口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见,国家食药监局决定调整“尼美舒利”临床使用,禁止其用于12岁以下儿童。
“尼美舒利”,具有抗炎、镇痛、解热作用,1997年在我国上市。据介绍,“尼美舒利”最常见的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹痛。
新华社北京5月20日电 国家食品药品监督管理局20日宣布,由于疗效不确切,“都可喜”(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用将被停止,其批准证明文件也被撤销。
阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,为血管扩张药,用于治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状等。法国施维雅公司于1988年8月在我国首次获得阿米三嗪萝巴新片的进口许可,商品名为都可喜。