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B04版:国内·时政
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2012 年 2 月 15 日 星期    【打印】  
我国将在5年内 大幅提高药品标准
□新华社北京2月14日电
  根据中国政府网消息,国务院日前印发《国家药品安全“十二五”规划》,提出将通过5年努力,大幅提高药品标准和药品质量,使药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

  规划提出,“十二五”期间将实施国家药品标准提高行动计划,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准,提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。同时,将实施国家医疗器械标准提高行动计划,全面提高仿制药质量,健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。

  根据规划,未来5年将完成6500个药品标准提高工作,其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准,制定100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准,制定200个药用辅料标准。

  根据规划确定的目标,通过5年时间,我国全部化学药品、生物制品标准应达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

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